Янумет – комбинированный сахароснижающий препарат.
Лекарственное действие обеспечивают два вещества с различными, взаимодополняющими механизмами: ситаглиптин и метформин.
Каждая таблетка содержит фиксированную комбинацию:
Препарат применяется в эндокринологии и диабетологии для коррекции нарушенного углеводного обмена при сахарном диабете 2-го типа. Его назначают вместе с диетой и посильной физической активностью, когда пациенту требуется одновременное воздействие ситаглиптина и метформина.
По решению специалиста Янумет может использоваться как основа комбинированного лечения либо включаться в схему с другими сахароснижающими средствами или инсулином.
Янумет воздействует сразу на несколько причин повышения сахара. Ситаглиптин усиливает выделение инсулина преимущественно тогда, когда концентрация глюкозы нормальная или повышенная, одновременно уменьшая продукцию глюкагона. Метформин ограничивает поступление глюкозы из печени в кровь и помогает мышечной и жировой ткани эффективнее использовать инсулин.
Результатом становится более ровный контроль гликемии натощак и после еды, а при регулярной терапии — снижение уровня гликированного гемоглобина. Сам по себе механизм ситаглиптина зависит от концентрации глюкозы, однако при сочетании Янумета с инсулином или производными сульфонилмочевины вероятность гипогликемии может увеличиваться.
Всасывание действующих веществ начинается после первого приёма: максимальная концентрация ситаглиптина обычно формируется через 1–4 часа, метформина — приблизительно через 2,5 часа. Равновесный уровень метформина при регулярном применении достигается ориентировочно за 24–48 часов.
Пероральный путь: таблетку проглатывают и запивают водой, как правило, дважды в день вместе с пищей. Такой режим помогает уменьшить желудочно-кишечный дискомфорт, связанный с метформином.
Препарат предназначен преимущественно для взрослых пациентов.
Янумет относится к рецептурным лекарственным средствам.
В картонной пачке находится 56 таблеток.
Одна таблетка содержит 50 мг ситаглиптина — это количество представлено 64,25 мг ситаглиптина фосфата моногидрата — и 500 мг метформина гидрохлорида.
Вспомогательную основу ядра и пленочной оболочки образуют микрокристаллическая целлюлоза E460, поливинилпирролидон E1201, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилфумарат, поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, тальк E553b, диоксид титана E171, красный и черный оксиды железа E172.
Ситаглиптин принадлежит к селективным ингибиторам фермента дипептидилпептидазы-4, или ДПП-4. Блокирование этого фермента продлевает активность естественных кишечных гормонов GLP-1 и GIP, которые после еды помогают поджелудочной железе выделять инсулин и одновременно уменьшают образование глюкагона. Этот механизм зависит от концентрации глюкозы: когда сахар крови снижается, стимулирующее влияние ситаглиптина на инсулин ослабевает.
Метформин принадлежит к группе бигуанидов. Он уменьшает образование глюкозы в печени, улучшает чувствительность мышечной и других периферических тканей к инсулину и несколько замедляет всасывание углеводов из кишечника. В отличие от препаратов, напрямую стимулирующих поджелудочную железу, метформин сам по себе не заставляет организм вырабатывать избыточное количество инсулина.
Комбинация воздействует одновременно на глюкозу натощак и на ее подъем после приема пищи. При регулярном применении лечение способствует снижению гликированного гемоглобина HbA1c, отражающего средний уровень сахара за предыдущие два–три месяца. При изолированном применении риск гипогликемии сравнительно невысок, но заметно увеличивается при добавлении инсулина или производных сульфонилмочевины.
Janumet применяется у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа в дополнение к диете, контролю массы тела и физической активности.
Препарат также назначают, когда максимально переносимая доза метформина не позволяет достичь индивидуального целевого уровня сахара. На фиксированную комбинацию можно перевести пациента, который уже принимает ситаглиптин и метформин отдельными таблетками.
Janumet не применяют при аллергии на составляющие компоненты таблеток. Абсолютными ограничениями являются острый метаболический ацидоз, включая лактоацидоз и диабетический кетоацидоз, а также состояние диабетической прекомы.
Препарат противопоказан при тяжелом снижении функции почек, когда расчетная скорость клубочковой фильтрации составляет менее 30 мл/мин. Его нельзя принимать при выраженном обезвоживании, тяжелой инфекции, шоке и других острых состояниях, способных быстро ухудшить работу почек.
Лечение исключается при заболеваниях, сопровождающихся недостаточным снабжением тканей кислородом: декомпенсированной сердечной или дыхательной недостаточности, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелом нарушении кровообращения.
К противопоказаниям также относятся нарушение функции печени, острое алкогольное отравление, хроническое злоупотребление алкоголем и период грудного вскармливания.
До начала терапии необходимо определить скорость клубочковой фильтрации. В дальнейшем функцию почек проверяют не реже одного раза в год, а у пожилых людей и пациентов с риском ее ухудшения — обычно каждые 3–6 месяцев. Возраст сам по себе не требует автоматического уменьшения дозы, однако возрастное снижение работы почек может приводить к накоплению обоих действующих веществ.
Особая осторожность необходима при перенесенном панкреатите, желчнокаменной болезни, повышенной концентрации триглицеридов и злоупотреблении алкоголем.
Редким, но опасным осложнением метформина является лактоацидоз. Его вероятность возрастает при почечной недостаточности, сепсисе, тяжелом заболевании сердца или легких, длительном голодании, неконтролируемом диабете, обезвоживании, заболеваниях печени и употреблении большого количества алкоголя.
Метформин не рекомендуется пациентам с подтвержденными или предполагаемыми митохондриальными заболеваниями, включая синдром MELAS и матерински наследуемый диабет с глухотой — MIDD. Кроме того, длительное применение может снижать содержание витамина B12, поэтому при анемии, онемении, покалывании в конечностях, воспалении языка или необъяснимой усталости целесообразен лабораторный контроль.
Перед операцией под общей, спинальной или эпидуральной анестезией препарат временно отменяют. Возобновление возможно не ранее чем через 48 часов, после восстановления питания и подтверждения стабильной функции почек.
Стандартная схема для данной дозировки — одна таблетка 50/500 мг два раза в сутки во время еды. Таким образом, пациент получает 100 мг ситаглиптина и 1000 мг метформина в день.
Начальную дозу выбирают с учетом предшествующего лечения, уровня глюкозы, HbA1c, переносимости метформина и состояния почек. Чтобы уменьшить тошноту, диарею и другие желудочно-кишечные реакции, дозу метформина обычно повышают постепенно. Суточное количество ситаглиптина не должно превышать 100 мг.
Диабет 2-го типа требует длительного контроля, поэтому заранее ограниченного курса для Janumet обычно не устанавливают. Лечение продолжают, пока препарат обеспечивает нужный результат, хорошо переносится и отсутствуют противопоказания со стороны почек, печени или других органов.
Эффективность оценивают по домашним измерениям глюкозы, лабораторным показателям и уровню HbA1c.
Относительно частые реакции. Возможны тошнота, рвота, метеоризм и снижение содержания витамина B12. В начале метформинсодержащей терапии нередко появляются диарея, дискомфорт в животе, снижение аппетита или металлический привкус; у многих пациентов эти ощущения постепенно ослабевают, особенно если таблетки принимаются вместе с пищей.
Менее частые проявления. Описаны запор, боль в верхней части живота, сонливость и зуд кожи.
Инсулин и производные сульфонилмочевины усиливают вероятность гипогликемии, поэтому их дозы могут потребовать уменьшения. Глюкокортикостероиды, β₂-агонисты, некоторые мочегонные средства, гормоны щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики и изониазид способны повышать сахар и менять потребность в противодиабетической терапии.
Нестероидные противовоспалительные средства, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, диуретики, ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II иногда ухудшают работу почек. При их совместном назначении требуется контроль СКФ и достаточного поступления жидкости.
Ранолазин, долутегравир, вандетаниб и циметидин могут замедлять почечное выведение метформина. Топирамат, ацетазоламид, зонисамид и другие ингибиторы карбоангидразы повышают склонность к метаболическому ацидозу.
При одновременном применении дигоксина пациентам с риском его токсичности может потребоваться дополнительное наблюдение.
Алкоголь усиливает опасность лактоацидоза, поэтому следует исключить эпизоды обильного употребления. Перед введением йодсодержащего контраста Janumet отменяют и возобновляют только по разрешению врача после оценки почек.
Janumet не рекомендуется применять во время беременности из-за недостаточности клинических данных по ситаглиптину.
Во время грудного вскармливания комбинация противопоказана.
Если таблетка пропущена, ее принимают после того, как вспомнили, при условии, что время следующего приема еще не подошло. Если очередной прием уже близко, пропущенную дозу оставляют без компенсации и возвращаются к обычному расписанию. Удваивать количество таблеток нельзя.
При случайном употреблении чрезмерной дозы следует сразу связаться с врачом. Специфического домашнего лечения передозировки нет. В стационаре проводят наблюдение, включая ЭКГ, поддерживающую терапию и лабораторный контроль; при накоплении метформина и лактата наиболее эффективным методом выведения является гемодиализ.
Таблетки хранят в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C, в месте, недоступном для детей. Нельзя использовать препарат, если блистер поврежден, внешний вид таблеток изменился или истек срок, указанный на коробке.
Установленный производителем срок годности составляет 36 месяцев.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активных веществ
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Лекарственные комбинации
Беременность, кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
Источники
г. Кемерово, проспект Шахтёров, 89
Заказывайте по телефону: 8 (800) 707-94-06
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: