Задаксин является противовирусным препаратом группы иммуностимуляторов. Он активизирует функции Т-клеток, стимулирует процесс дифференцировки Т-лимфоцитов и способствует их созреванию. Входящий в состав препарата, Тимозин альфа 1, также усиливает активность клеток - естественных киллеров.
Показания. Задаксин является адъювантом вакцинации против гриппа у лиц с ослабленным иммунитетом. Также медикамент применяется в качестве монотерапии или комбинированной терапии с интерфероном для лечения хронического гепатитов В и С.
Применение. Один флакон Задаксина необходимо вводить внутримышечно или подкожно два раза в неделю в течение четырех недель, начиная с момента 0 (первая вакцинация). После чего необходимо повторить лечение, используя ту же дозировку, начиная с восьмой недели (вторая вакцинация) до двенадцатой недели.
Рекомендуемая доза Задаксина при хроническом гепатите В и С составляет 1,6 мг (900 мкг/м2), вводимая подкожно дважды в неделю в течение 12 месяцев. Пациенты с массой тела <40 кг должны получать Задаксин в дозе 40 мкг/кг.
Противопоказания. Запрещено назначать данное лекарственное средство больным с аллергией на его состав, а также женщинам в периоды беременности и лактации.
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения. В упаковке 1 флакон.
Активное вещество: тимальфазин 1,6 мг.
Иммуномодулирующее средство. Механизм действия обусловлен, прежде всего, стимуляцией функции Т-лимфоцитов. В ходе многочисленных исследований in vitro была отмечена способность тимальфазина активировать процесс дифференциации Т-лимфоцитов, способствовать созреванию клеток. Наблюдалось увеличение количества лимфоцитов CD4+, CD8+, CD3+.
Как показали исследования, тимальфазин стимулирует производство IFN , IL-2, IL-3 и экспрессию рецептора IL-2 после митогенной или антигенной активации. Тимальфазин также увеличивает активность NK-клеток, увеличивает производство мигрирующего ингибиторного фактора (MIF) и увеличивает ответ антител на Т-зависимые антигены.
Проведенные исследования in vitro показали, что тимальфазин является антагонистом апоптоза в тимоцитах, спровоцированного дексаметазоном.
При проведении исследований in vivo тимальфазин вводился животным, иммунитет которых подавлялся проведением химиотерапии или облучением. При этом отмечалась защитная роль тимальфазина против цитотоксических поражений костного мозга, развития опухолей и оппортунистических инфекций, увеличивая тем самым процент выживания и количество выживших особей. Некоторые результаты исследований in vitro и in vivo, вызванные воздействием тимальфазина, интерпретируются, как влияние на дифференциацию полипотенциальных по своим свойствам стволовых клеток и образование лимфоцитов или активацию тимоцитов до производства активированных Т-клеток.
Для лечения хронического гепатита В (при проведении монотерапии или в составе комбинированной терапии с интерфероном).
Для лечения хронического гепатита С (в составе комбинированной терапии с интерфероном).
В качестве адъювантного средства, повышающего иммунный ответ, при проведении вакцинации против гриппа у пациентов с ослабленной иммунной системой (например, у пациентов преклонного возраста) и в качестве вспомогательной терапии при проведении вакцинации против гриппа и гепатита В у пациентов, находящихся на гемодиализе, у которых титры антител не достигли желаемого уровня после предыдущей вакцинации.
Вводят п/к. Не следует вводить в/в.
Рекомендуемая доза при хроническом гепатите В при проведении монотерапии или комбинированной терапии с интерфероном составляет 1.6 мг. Тимальфазин вводят п/к, 2 раза в неделю, в течение 6 или 12 мес. Пациенты с массой тела меньше 40 кг должны получать дозу 40 мкг/кг.
Рекомендуемая доза при хроническом гепатите С при проведении комбинированной терапии с интерфероном составляет 1.6 мг. Тимальфазин вводят п/к, 2 раза в неделю, в течение 12 мес. Пациенты с массой тела меньше 40 кг должны получать дозу 40 мкг/кг.
Рекомендуемая доза в качестве адъювантного средства для усиления действия вакцины составляет 1.6 мг. Тимальфазин вводят п/к, 2 раза в неделю, с интервалами 3-4 дня, первую инъекцию делают при проведении вакцинации. Продолжительность терапии составляет 4 недели (при общем введении 8 доз) после разового введения вакцинного препарата. При режиме вакцинации, состоящем из нескольких инъекций, следует продолжать курс терапии 2 раза в неделю между введением вакцины и в течение 3 недель (общим количеством 5-6 доз) после последней вакцины.
Побочные эффекты проявляются редко, носят умеренный характер и заключаются в большинстве случаев в раздражении в месте проведения инъекции.
Редко: эритема, мышечная атрофия (преходящая), сыпь.
Повышенная чувствительность к тимальфазину.
Поскольку терапевтическое воздействие проявляется в стимулировании иммунной системы, тимальфазин противопоказан пациентам, которым назначена иммуносупрессивная терапия, например, при трансплантации органов, за исключением тех случаев, когда ожидаемая от терапии польза превышает потенциальный риск.
Применение тимальфазина при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет сведений о том, проникает ли тимальфазин в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при его применении у кормящих матерей.
В экспериментальных исследованиях на мышах и кроликах не выявлено различий в числе аномалий развития зародыша при использовании тимальфазина и в контрольной группе. Не установлено, может ли прием тимальфазина наносить вред беременным женщинам или каким-либо образом повлиять на репродуктивные функции.
Установлена безопасность и эффективность тимальфазина при применении у пациентов моложе 18 лет.
Установлена безопасность и эффективность тимальфазина при применении у пациентов моложе 18 лет.
Взаимодействие тимальфазина с другими лекарственными средствами не исследовались.
Следует соблюдать осторожность при введении тимальфазина в комбинации с другими иммуномодуляторами.
При температуре не выше 25 С.
По рецепту.
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Показания препарата Задаксин
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Условия продажи
Источники
г. Кемерово, проспект Шахтёров, 89
Заказывайте по телефону: 8 (800) 707-94-06
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: