- 8 (800) 707-94-06 Бесплатно с любых телефонов
- +7 (495) 843-38-75 Москва и регионы РФ
Кахексан, Мегестрола ацетат, суспензия 40мг/мл (9,6г/уп.) фл. 240мл
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Кахексан (Мегестрола ацетат) представляет собой синтетический стероид с гестагенной активностью и подавлением овуляции, который много лет используется в качестве противоракового средства при лечении рака молочной железы и рака эндометрия.
Показания. Купить Кахексан суспензию следует с целью применения в лечении анорексии или потери веса в результате рака или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД). Также препарат Cachexan эффективен в терапии поздних стадий карциномы (рака) молочной железы или эндометрия.
Применение. Суспензия Кахексан принимается перорально. Рекомендованная доза для взрослых составляет 10-20 мл (400-800 мг) один раз в день. Курс приема составляет не менее двух месяцев.
Противопоказания. Запрещено назначать суспензию Кахексан больным с тромбоэмболией, и с повышенной чувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Также Cachexan не принимается беременными и кормящими женщинами, и детьми в возрасте до 18 лет.
Особые указания. Кахексановая суспензия содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует принимать Кахексан. В случае внезапного прекращения лечения препаратом Cachexan следует тщательно контролировать пациента, особенно на наличие таких симптомов, как гипотензия, тошнота, рвота, головокружение и слабость.
При каких симптомах и болезнях применяют препарат Кахексан?
Анорексия, потеря веса в результате рака, потеря веса из-за СПИД, лечение анорексииИнструкция по применению Кахексан, Мегестрола ацетат, суспензия 40мг/мл (9,6г/уп.) фл. 240мл
Форма выпуска
Пероральная суспензия, флакон 240 мл.
Состав
1 мл суспензии содержит 40 мг ацетата мегестрола (Megestroli acetas).
Вспомогательное вещество с известным эффектом: сахароза, макрогол 1500, полисорбат 80, ксантановая камедь, лимонная кислота безводная, цитрат натрия, апельсиновый жидкий аромат, бензоат натрия, очищенная вода.
Содержит небольшое количество этанола.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые в гормональной терапии, гормоны и их производные, прогестагены, мегестрол.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Мегестрол ацетат представляет собой синтетический стероид с гестагенной активностью и подавлением овуляции, который много лет используется в качестве противоракового средства при лечении рака молочной железы и рака эндометрия.
Механизм противоопухолевого действия ацетата мегестрола при раке молочной железы и механизм действия при анорексии и кахексии до конца не изучены и могут заключаться в ингибировании выработки гонадотропина гипофизом.
Прибавка в весе после лечения ацетатом мегестрола связана с улучшением аппетита, увеличением жировой ткани и мышечной массы, которая используется для лечения анорексии или потери веса при раке или СПИДе.
Фармакокинетика
Оценка концентрации ацетата мегестрола в сыворотке зависит от используемого метода. Концентрация сыворотки зависит от кишечной и печеночной инактивации препарата, на которую могут влиять: желудочно-кишечная моторика, кишечные бактерии, одновременное использование антибиотиков, масса тела, диета и функция печени. Не было клинически значимых различий в биодоступности продуктов, содержащих ацетат мегестрола.
Только 5-8% введенной дозы ацетата мегестрола метаболизируется. Основным путем элиминации лекарств у людей является экскреция с мочой приблизительно 66% и экскреция с фекалиями приблизительно с 20% введенной дозы. На секрецию в дыхательных путях и отложение в жировой ткани может влиять та часть препарата, которая не выводится с мочой или калом. При одновременном назначении зидовудина и рифабутина фармакокинетические параметры ацетата мегестрола (пероральная суспензия) не изменяются.
Доклинические данные о безопасности
Канцерогенность, мутагенность, влияние на репродукцию
Введение мегестрола ацетата собакам в возрасте до 7 лет ассоциировалось с повышенным риском возникновения доброкачественных и злокачественных опухолей молочной железы. Сопоставимые исследования на крысах и обезьянах не показали увеличения частоты опухолей. Неизвестно, в какой степени результаты исследований рака на собаках, вызванного ацетатом мегестрола, могут быть связаны с людьми. Тем не менее, при оценке соотношения побочных эффектов, это следует учитывать при назначении Cachexan.
Исследования фертильности и репродукции в высоких дозах на крысах с мегестрола ацетатом показали обратимый феминизирующий эффект на плод мужского пола).
Показания к применению
Пероральная суспензия Кахексан показана для лечения анорексии или потери веса в результате рака или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Дозировка и способ применения
Взрослые: перорально по 10-20 мл (400-800 мг) один раз в день.
Рекомендуется, чтобы прием пероральной суспензии Cachexan продолжался не менее двух месяцев.
Пациенты пожилого возраста: недостаточно данных клинических испытаний ацетата мегестрола у пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, работает ли он иначе, чем у более молодых пациентов. Исходя из клинического опыта, никаких различий в его эффектах не наблюдалось у пожилых и молодых пациентов. Тщательное титрование дозы рекомендуется в пожилом возрасте. Из-за более распространенных проблем с печенью, почками или сердцем, а также сопутствующих заболеваний и использования других лекарств, лечение обычно начинается с доз из нижнего предела диапазона доз.
Мегестрол ацетат в основном выводится почками. Следовательно, риск его токсических эффектов может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку пожилые пациенты чаще испытывают ухудшение почечной функции, следует соблюдать осторожность при определении дозы. Мониторинг почечной функции также может быть полезным.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность пероральной суспензии Cachexan у детей и подростков еще не установлены.
Способ применения
Суспензию следует тщательно перемешать перед применением.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
- Беременность и кормление грудью.
- Тромбоэмболия.
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Пероральная суспензия Кахексан не должна использоваться во время беременности и кормления грудью. Прогестагены используются с первого триместра беременности для лечения привычных выкидышей или угрожающих выкидышей. Существует недостаточно доказательств эффективности этой процедуры, и существует потенциальный риск повреждения плода, связанный с использованием прогестагенов в первые четыре месяца беременности.
Применение прогестагенов у женщин с поврежденным плодом может задержать самопроизвольный выкидыш, что связано со спазмолитическим действием этих препаратов на матку.
Опубликованы отчеты, предполагающие связь между внутриутробным воздействием прогестагенов в первом триместре беременности и урогенитальными аномалиями у плодов мужского и женского пола. Риск гипоспадии от 5 до 8 на 1000 мальчиков в общей популяции может удвоиться после воздействия этих препаратов. Данных для оценки риска, связанного с воздействием прогестагенов плода у женщин, недостаточно, однако некоторые из этих препаратов могут вызывать легкую вирилизацию наружных половых органов.
Исследования фертильности и репродукции на крысах, использующих высокие дозы ацетата мегестрола, показали обратимый феминизирующий эффект на плоды мужского пола.
Женщинам с детородным потенциалом следует рекомендовать не забеременеть во время приема лекарства. Если пероральная суспензия Cachexan используется в течение первых четырех месяцев беременности, или если женщина забеременела во время приема лекарства, она должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода.
В случае внезапного прекращения следует тщательно контролировать пациента, особенно на наличие таких симптомов, как гипотензия, тошнота, рвота, головокружение и слабость.
Пероральная суспензия Кахексан следует использовать с осторожностью у пациентов с тромбофлебитом.
Неизвестно, в какой степени результаты исследований на собаках по поводу рака, связанного с ацетатом мегестрола, могут быть связаны с людьми. Тем не менее, при оценке соотношения побочных эффектов, это следует учитывать при назначении Cachexan. Таким образом, во время лечения во время осмотров следует проводить обследования молочных желез.
Пациенты с диабетом могут иметь повышенную потребность в инсулине.
Кахексановая суспензия содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг в 20 мл суспензии.
Кахексановая суспензия содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтазы не следует принимать Кахексан.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность Cachexan у детей и подростков еще не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Не существует известных подтвержденных взаимодействий ацетата мегестрола с другими сопутствующими препаратами.
Влияние на фертильность, беременность и кормление грудью
Беременность
Cachexan не следует использовать во время беременности. Многочисленные сообщения предполагают возможность потенциально вредного воздействия препаратов этой группы на плод при использовании в первые четыре месяца беременности. Пациентам следует рекомендовать использовать эффективные методы, чтобы избежать забеременеть при использовании Cachexan.
Грудное вскармливание
Запрещено кормить грудью при использовании суспензии Кахексан.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины
Влияние ацетата мегестрола на способность управлять автомобилем и пользоваться не известно.
Побочное действие
Табличный список побочных реакций
|
Новообразования доброкачественные, злокачественные образования (включая кисты и полипы) |
Быстрое увеличение массы опухоли |
|
Эндокринные расстройства | Надпочечниковая недостаточность, синдром Кушинга |
|
Нарушения обмена веществ | Сахарный диабет, нарушения толерантности к глюкозе, гипергликемия, повышение аппетита |
|
Психические расстройства |
Перепады настроения |
|
Расстройства нервной системы |
Синдром запястного канала, летаргия |
|
Сердечные расстройства |
Недостаточность кровообращения |
|
Сосудистые расстройства |
Тромбофлебит, легочная эмболия *, гипертония, приливы |
|
Респираторные расстройства |
Одышка |
|
Желудочно-кишечные расстройства |
Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор |
|
Заболевания кожи и подкожной клетчатки |
Сыпь, алопеция |
|
Почечные и мочевые расстройства |
Поллакиурия |
|
Репродуктивная система и заболевания молочной железы |
Маточные кровотечения, импотенция |
|
Общие расстройства |
Слабость, боль, отек |
|
Диагностические тесты |
Прибавка в весе |
* Легочная эмболия (иногда со смертельным исходом).
В клинических испытаниях ацетата мегестрола у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита не было статистически значимой разницы между группой пациентов, получавших плацебо и получавших по крайней мере одну неблагоприятную реакцию.
Возможность надпочечниковой недостаточности следует учитывать у всех пациентов, которые лечатся или прекращают длительную терапию ацетатом мегестрола.
Передозировка
Исследования влияния высокой дозы суспензии Кахексана (1600 мг в день в течение 6 месяцев и более) не выявили острых признаков токсичности.
При необходимости проводится симптоматическое лечение.
Отчеты о передозировке также были получены после того, как продукт был размещен на рынке. Признаки и симптомы, о которых сообщалось в случае передозировки, включали: диарею, тошноту, боль в животе, одышку, кашель, неустойчивую походку, апатию и боль в груди. Не существует специфического противоядия от передозировки Кахексаном. В случае передозировки следует принять соответствующие меры поддержки.
Условия хранения
При комнатной температуре, в недоступном месте для детей.
Срок годности
3 года
Срок годности после первого вскрытия контейнера - 6 месяцев.
Категория отпуска
По рецепту.
Форма выпуска
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению
Дозировка и способ применения
Противопоказания
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Влияние на фертильность, беременность и кормление грудью
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины
Побочное действие
Передозировка
Условия хранения
Срок годности
Категория отпуска
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Кемерово, проспект Шахтёров, 89
Заказывайте по телефону: 8 (800) 707-94-06
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
