- 8 (800) 707-94-06 Бесплатно с любых телефонов
- +7 (495) 843-38-75 Москва и регионы РФ
Кабазитаксел Джевтана полный аналог :: Zevtaxel 40мг/мл 1,5мл (60мг) №1
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Кабазитаксел — противоопухолевый препарат из группы таксанов. Его используют у взрослых пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, когда заболевание продолжает прогрессировать несмотря на гормональное воздействие и пациент уже получал лечение по схеме, включавшей доцетаксел. В клинической практике кабазитаксел обычно назначают в комбинации с преднизоном или преднизолоном.
Механизм действия
Кабазитаксел нарушает работу микротрубочек — внутренних белковых структур клетки, которые необходимы ей для деления, перемещения внутриклеточных компонентов и сохранения формы. Препарат связывается с тубулином, усиливает сборку микротрубочек и одновременно препятствует их разборке. В результате эти структуры становятся чрезмерно “жесткими” и теряют нормальную динамику. Для опухолевой клетки это критично: она не может правильно завершить деление, что приводит к остановке клеточного цикла и гибели части злокачественных клеток.
Как правильно принимать
Стандартный режим — 25 мг/м² площади поверхности тела раз в 3 недели в сочетании с ежедневным приемом преднизона или преднизолона 10 мг. Инфузия обычно продолжается около 1 часа. Перед введением обязательно проводят премедикацию, чтобы снизить риск тяжелых аллергических реакций и некоторых других осложнений.
Продолжительность лечения заранее жестко не фиксируют “по календарю”: терапию продолжают до тех пор, пока сохраняется клиническая целесообразность — то есть пока препарат дает противоопухолевый эффект и его токсичность остается управляемой.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Кабазитаксел противопоказан при исходном количестве нейтрофилов ≤1500/мм³, при тяжелых реакциях гиперчувствительности на сам кабазитаксел или препараты, содержащие полисорбат 80, а также при тяжелом нарушении функции печени. Эти ограничения связаны не с формальностью, а с высоким риском опасных осложнений, включая тяжелые инфекции, выраженную токсичность и непредсказуемое усиление побочных эффектов.
Особая осторожность нужна у пациентов старшего возраста, у людей с уже перенесенными эпизодами выраженного угнетения кроветворения, при нарушениях функции печени, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, обезвоживании, а также при общем истощении. Одно из самых серьезных осложнений терапии — тяжелая нейтропения, иногда с лихорадкой и инфекциями; по этой причине некоторым пациентам врач заранее назначает или рано подключает G-CSF для профилактики осложнений со стороны крови.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железыИнструкция по применению Кабазитаксел Джевтана полный аналог :: Zevtaxel 40мг/мл 1,5мл (60мг) №1
Форма выпуска и упаковка
Zevtaxel выпускается как препарат для приготовления инфузии. В упаковке находится один флакон с концентратом кабазитаксела, а также отдельный флакон с растворителем, необходимым для первоначального этапа разведения.
Состав
Основу препарата составляет кабазитаксел — противоопухолевое вещество из группы таксанов.
Кроме действующего вещества, в составе присутствуют и вспомогательные соединения, без которых невозможно обеспечить нужные физико-химические свойства препарата. В концентрат входят полисорбат 80 и лимонная кислота.
Растворитель включает этанол высокой очистки и воду для инъекций.
Фармакодинамика и принцип действия
Кабазитаксел относится к средствам, которые вмешиваются в саму механику деления опухолевой клетки. Его действие разворачивается на уровне микротрубочек — внутриклеточных структур, формирующих опорный каркас и участвующих в распределении хромосом во время деления.
Препарат связывается с тубулином и делает микротрубочки чрезмерно устойчивыми. В норме эти структуры должны постоянно собираться и разбираться, чтобы клетка могла пройти все фазы деления. Под действием кабазитаксела этот тонкий баланс разрушается: клетка словно «застревает» в процессе митоза и теряет способность к полноценному размножению. Для злокачественной ткани это критично, поскольку опухолевые клетки особенно зависят от непрерывного деления.
Фармакокинетические характеристики
После внутривенного введения кабазитаксел быстро оказывается в кровотоке, а затем активно распределяется по тканям. Для этого препарата характерен большой объём распределения, то есть он не ограничивается только сосудистым руслом, а широко проникает в ткани организма.
Связывание с белками плазмы высокое, поэтому в свободной форме в крови циркулирует лишь часть вещества. Основная переработка происходит в печени, прежде всего с участием ферментной системы CYP3A. Это обстоятельство делает функцию печени одним из ключевых факторов безопасности терапии.
Выводится кабазитаксел главным образом через кишечник, преимущественно в виде метаболитов.
Показания к применениюПоказание Когда рассматривают назначение Метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы Когда заболевание распространилось за пределы простаты и продолжает прогрессировать несмотря на гормональное подавление Прогрессирование после доцетаксела Когда пациент уже получал лечение схемой на основе доцетаксела, но болезнь требует дальнейшей системной терапии Применение в комбинации с глюкокортикостероидом Обычно кабазитаксел используют вместе с преднизоном или преднизолоном по стандартной противоопухолевой схеме
Противопоказания
| Показание | Когда рассматривают назначение |
| Метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы | Когда заболевание распространилось за пределы простаты и продолжает прогрессировать несмотря на гормональное подавление |
| Прогрессирование после доцетаксела | Когда пациент уже получал лечение схемой на основе доцетаксела, но болезнь требует дальнейшей системной терапии |
| Применение в комбинации с глюкокортикостероидом | Обычно кабазитаксел используют вместе с преднизоном или преднизолоном по стандартной противоопухолевой схеме |
Препарат не применяют при состояниях, при которых риск тяжёлых осложнений становится слишком высоким или предсказуемо неприемлемым. К таким ситуациям относятся:
- индивидуальная непереносимость кабазитаксела, других таксанов или вспомогательных веществ препарата;
- исходно низкое число нейтрофилов;
- тяжёлое нарушение функции печени;
- противопоказанные сочетания с отдельными живыми вакцинами;
- ситуации, при которых врач считает риск инфузионных или гематологических осложнений чрезмерным.
Побочные эффекты
Кабазитаксел относится к препаратам, побочные реакции которых нельзя считать редкостью или формальностью. Это лечение требует готовности к активному наблюдению и регулярному лабораторному контролю.
Наиболее типичные нежелательные явления:
- нейтропения;
- анемия;
- снижение уровня лейкоцитов;
- тромбоцитопения;
- диарея;
- тошнота;
- рвота;
- общая слабость;
- снижение аппетита;
- запор;
- боли в животе;
- изменения вкусового восприятия;
- выпадение волос;
- боли в мышцах, спине или суставах;
- периферическая нейропатия;
- одышка;
- повышение температуры;
- кровь в моче.
Наибольшую клиническую опасность представляют осложнения, связанные с угнетением кроветворения. Особенно серьёзной считается фебрильная нейтропения, когда падение нейтрофилов сочетается с повышением температуры и угрозой тяжёлой инфекции. Также внимания требуют выраженная диарея, обезвоживание, тяжёлые аллергические реакции, признаки поражения почек и стойкое ухудшение общего состояния.
Сочетанное применение с другими средствамиГруппа средств Примеры Возможный результат Сильные ингибиторы CYP3A кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, ритонавир Повышение концентрации кабазитаксела в крови и рост токсичности Сильные индукторы CYP3A рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал Ускорение метаболизма и вероятное ослабление противоопухолевого действия Растительные препараты с индуцирующим эффектом зверобой Нежелательное снижение экспозиции препарата Живые вакцины отдельные профилактические вакцины Повышенный риск инфекционных осложнений на фоне иммуносупрессии Глюкокортикостероиды преднизон, преднизолон Обычно входят в стандартную схему лечения
Способ применения и дозы
| Группа средств | Примеры | Возможный результат |
| Сильные ингибиторы CYP3A | кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, ритонавир | Повышение концентрации кабазитаксела в крови и рост токсичности |
| Сильные индукторы CYP3A | рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал | Ускорение метаболизма и вероятное ослабление противоопухолевого действия |
| Растительные препараты с индуцирующим эффектом | зверобой | Нежелательное снижение экспозиции препарата |
| Живые вакцины | отдельные профилактические вакцины | Повышенный риск инфекционных осложнений на фоне иммуносупрессии |
| Глюкокортикостероиды | преднизон, преднизолон | Обычно входят в стандартную схему лечения |
Препарат вводят только внутривенно, капельно, после обязательного разведения. Схему определяет врач-онколог с учётом площади поверхности тела, лабораторных показателей, возраста пациента, переносимости предыдущих циклов и сопутствующих болезней.
Обычно кабазитаксел применяют один раз в 3 недели. Одновременно пациент, как правило, получает преднизон или преднизолон в составе комбинированной схемы.
Перед введением обязательно проводят премедикацию. Это нужно для снижения риска острых реакций гиперчувствительности.
Доза может быть уменьшена, а очередной цикл отложен, если у пациента развились:
- тяжёлая нейтропения;
- лихорадка на фоне падения лейкоцитов;
- выраженная диарея;
- существенная нейропатия;
- иные токсические реакции, свидетельствующие о плохой переносимости курса.
Передозировка
При передозировке можно ожидать не появления каких-то «особенных» симптомов, а резкого усиления уже известных токсических эффектов препарата. Чаще всего в такой ситуации страдают:
- костный мозг;
- желудочно-кишечный тракт;
- водно-электролитный баланс;
- общее инфекционное состояние пациента.
На практике передозировка может проявляться тяжёлым угнетением кроветворения, глубокой нейтропенией, выраженной слабостью, интенсивной диареей, обезвоживанием, воспалительными осложнениями и повышением риска септических состояний.
Помощь строится на принципах интенсивного наблюдения и поддерживающей терапии:
- контроль анализов крови;
- профилактика и лечение инфекций;
- инфузионная терапия;
- коррекция электролитов;
- применение факторов роста гранулоцитов по решению врача;
- симптоматическое лечение осложнений.
Применение у беременных и кормящих женщин
Кабазитаксел не относится к препаратам, допустимым для свободного использования при беременности. Поскольку он вмешивается в процессы клеточного деления, риск для развивающегося плода считается серьёзным. При беременности назначения рассматриваемого препарата избегают, если нет исключительных обстоятельств и жёстко обоснованной врачебной необходимости.
Грудное вскармливание на фоне лечения также не рассматривается как безопасное. Нельзя исключить поступление препарата или его метаболитов в молоко и, соответственно, риск токсического воздействия на ребёнка.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
На фоне курса возможно развитие состояний, которые делают вождение небезопасным: слабости, головокружения, снижения концентрации внимания, выраженной астении после инфузии.
Если после введения появляется ощущение заторможенности, нестабильности, сильной усталости или ухудшения самочувствия, от поездок за рулём и работы с опасными механизмами следует отказаться.
Особые указания
Наиболее значимые меры предосторожности:
- перед каждым циклом необходимо контролировать показатели крови;
- при признаках инфекции нельзя откладывать обращение за медицинской помощью;
- выраженная диарея требует быстрой коррекции, поскольку способна привести к обезвоживанию и ухудшению функции почек;
- при нарушении работы печени риск токсичности возрастает;
- любые новые лекарства должны согласовываться с лечащим врачом.
Условия продажи
Zevtaxel относится к категории строго рецептурных противоопухолевых средств.
Рекомендации по хранению
Неразведённый препарат хранят в соответствии с требованиями производителя, обычно при контролируемой температуре, без самовольного изменения условий хранения. Для подобных форм особенно важно избегать нарушений температурного режима, случайного перегрева и неправильного хранения растворителя отдельно от комплекта.
Приготовленный состав должен использоваться в сроки, предусмотренные инструкцией и внутренними протоколами медицинского учреждения.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Кемерово, проспект Шахтёров, 89
Заказывайте по телефону: 8 (800) 707-94-06
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
