Pulcet — стерильный лиофилизированный порошок, из которого перед применением готовят раствор для внутривенного введения. Препарат выпускает турецкая фармацевтическая компания Nobel İlaç; лекарственная форма предназначена для ситуаций, когда прием пантопразола внутрь невозможен или недостаточно целесообразен.
Действующее вещество — пантопразол, представитель ингибиторов протонной помпы.
Каждый флакон содержит 40 мг пантопразола в виде белого или почти белого лиофилизата.
Pulcet относится к гастроэнтерологическим противоязвенным средствам и применяется при заболеваниях, сопровождающихся избыточным образованием соляной кислоты. В зарегистрированные направления использования входят рефлюкс-эзофагит, язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, острые язвенные кровотечения и предупреждение их повторения, а также синдром Золлингера — Эллисона и другие состояния патологической гиперсекреции.
После поступления в организм пантопразол концентрируется в секреторных структурах париетальных клеток желудка и блокирует фермент H⁺/K⁺-АТФазу — конечное звено образования соляной кислоты. Благодаря этому уменьшается как постоянная, так и стимулированная пищей или гормонами кислотная секреция.
Снижение кислотности уменьшает химическое раздражение пищевода и слизистой желудочно-кишечного тракта, создает условия для восстановления тканей и помогает поддерживать устойчивость кровяного сгустка при язвенном кровотечении. Препарат воздействует на кислотопродукцию, но не устраняет самостоятельно первопричину заболевания.
После внутривенного введения антисекреторная активность пантопразола начинает проявляться приблизительно через 15–30 минут. Это время отражает начало подавления выработки кислоты; ослабление боли, изжоги или других ощущаемых симптомов может происходить позднее и зависит от диагноза и выраженности повреждения слизистой.
Лиофилизат предварительно растворяют, после чего вводят исключительно внутривенно — в виде медленной инъекции либо инфузии по назначенной врачом схеме.
Инъекционный пантопразол предназначен преимущественно для взрослых пациентов от 18 лет.
Pulcet является рецептурным лекарственным препаратом.
В упаковке находится 1 стерильный бесцветный стеклянный флакон объемом 10 мл с лиофилизированным порошком.
Один флакон содержит 45,1 мг пантопразола натрия сесквигидрата, что соответствует 40 мг пантопразола. Вспомогательными компонентами служат динатрия эдетат и гидроксид натрия, применяемый для доведения кислотности раствора до необходимого уровня.
Пантопразол подавляет заключительный этап образования соляной кислоты в желудке. После попадания в кислую среду секреторных канальцев париетальных клеток молекула переходит в активную форму и блокирует фермент H⁺/K⁺-АТФазу — так называемую протонную помпу.
В результате уменьшается как постоянное, так и вызванное пищей, гастрином, гистамином или ацетилхолином выделение кислоты. Повышается внутрижелудочный pH, снижается агрессивное воздействие желудочного содержимого на пищевод и язвенные дефекты, создаются условия для остановки кровотечения и восстановления слизистой оболочки.
Инъекционную форму выбирают, если пациент временно не способен принимать таблетки либо врачу требуется быстро и контролируемо подавить желудочную секрецию. Основные зарегистрированные показания включают:
Абсолютным противопоказанием является подтвержденная аллергия на любой ингредиент Pulcet либо другие производные замещенного бензимидазола.
Инъекционная форма не рекомендована пациентам младше 18 лет, поскольку клинических данных для этой возрастной группы недостаточно.
При тяжелой печеночной недостаточности пантопразол медленнее обезвреживается и может накапливаться. В таких случаях ограничивают суточное количество препарата и контролируют показатели функции печени; при устойчивом повышении печеночных ферментов лечение прекращают.
До начала кислотосупрессивной терапии важно исключить злокачественное заболевание желудка или пищевода.
При продолжительном применении ингибиторов протонной помпы может уменьшаться концентрация магния, особенно у людей, принимающих диуретики или дигоксин.
Дополнительное наблюдение требуется при остеопорозе, высоком риске переломов и длительном лечении системными кортикостероидами. Вероятность переломов бедра, запястья или позвоночника несколько возрастает главным образом при высокодозной терапии ингибиторами протонной помпы, продолжающейся год и более.
Пантопразол способен временно повышать уровень хромогранина А и тем самым искажать результаты обследования на нейроэндокринные опухоли. Перед таким анализом врач может на определенное время отменить кислотосупрессивное средство.
Pulcet вводит врач или медицинская сестра медленно в вену — продолжительность введения подготовленного раствора обычно составляет от 2 до 15 минут. Выбор дозы зависит от диагноза, секреторной активности желудка, функции печени и ответа на лечение.
Внутривенный путь рассматривается как временный. Как только пациент сможет безопасно глотать и усваивать лекарство, инъекции прекращают и переходят на пероральный пантопразол либо другой подходящий препарат.
Относительно частые реакции. Возможны болезненность, покраснение и воспаление вены в месте введения, иногда с образованием тромба — тромбофлебит. К реакциям, преимущественно связанным с длительным подавлением кислотности, относятся доброкачественные полипы фундальных желез желудка.
Нечастые проявления. Описаны головная боль, головокружение, тошнота, рвота, жидкий стул или запор, боль и вздутие живота, усиленное газообразование, сухость во рту, слабость и нарушения сна.
Поскольку Pulcet изменяет кислотность желудочного содержимого, он способен уменьшать всасывание препаратов, которым необходима кислая среда. Это относится к кетоконазолу, итраконазолу, позаконазолу, некоторым противоопухолевым средствам, например эрлотинибу, и отдельным лекарствам против ВИЧ, включая атазанавир. Сочетание с последней группой обычно не рекомендуется без специализированного контроля.
При одновременном использовании варфарина или фенпрокумона может потребоваться наблюдение за МНО и протромбиновым временем, особенно при начале или отмене пантопразола. Высокие дозы метотрексата способны медленнее выводиться, поэтому врач иногда временно прерывает кислотосупрессивную терапию.
Флувоксамин может повышать системное воздействие пантопразола и создавать необходимость в уменьшении его дозы. Рифампицин и зверобой, напротив, активируют печеночные ферменты и способны снижать концентрацию пантопразола.
Сведения о применении пантопразола во время беременности ограничены. Назначение допустимо только после индивидуального сопоставления ожидаемой пользы для женщины с потенциальным риском для плода.
Пантопразол обнаруживается в грудном молоке, поэтому полностью исключить воздействие на младенца невозможно. Врач совместно с пациенткой решает, продолжить ли грудное вскармливание, временно его прекратить либо подобрать другое лечение.
Поскольку препарат вводится медицинским работником, пропуск или случайное превышение дозы встречаются редко. Если очередное введение не состоялось, компенсировать его двойной дозой нельзя: лечение продолжают по уточненной врачом схеме.
Характерный комплекс симптомов передозировки пантопразолом не установлен.
Нераспечатанный флакон хранят в оригинальной картонной коробке при температуре ниже 25 °C, защищая от света и оставляя в месте, недоступном для детей. Заявленный срок годности Pulcet составляет 24 месяца, однако определяющей всегда является дата, напечатанная на конкретной упаковке.
После восстановления и последующего разведения физико-химическая стабильность раствора сохраняется до 12 часов при 25 °C.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Лекарственные комбинации
Беременность, кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
Источники
г. Кемерово, проспект Шахтёров, 89
Заказывайте по телефону: 8 (800) 707-94-06
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: